SEASUN BIOMATERIALS將推出COVID-19快速分子檢測試劑盒
SEASUN BIOMATERIALS宣布，該公司將會在4月27日為其U-TOP COVID-19實時檢測試劑盒獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)(EUA)之后不久，于5月1日發(fā)布該公司的第二款COVID-19檢測試劑盒“AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒”。
SEASUN BIOMATERIALS, AQ-TOP COVID-19 rapid detection Kit
通過將等溫擴增和PNA（肽核酸）檢測探針結(jié)合到一起，一般分子檢測方法的分析速度、靈敏度和特異性，能夠借助AQ-TOP技術(shù)予以提升，而這對靶標(biāo)核酸具有高度準(zhǔn)確的結(jié)合效率。
AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒利用內(nèi)源性控制人類RNase P基因，以SARS-CoV-2病毒的ORF1ab基因為靶標(biāo)。這種試劑盒在3月獲得了CE-IVD標(biāo)志，現(xiàn)在正在接受韓國國家食品藥品安全部(MFDS)以及FDA緊急使用授權(quán)方面關(guān)于批準(zhǔn)出口的測試。
SEASUN BIOMATERIALS現(xiàn)在面向包括歐洲和中東國家在內(nèi)的海外市場，銷售該公司基于實時PCR的“U-TOP COVID-19檢測試劑盒”，這款試劑盒獲得了CE-IVD標(biāo)志、MFDS自由銷售證書（2月）和FDA緊急使用授權(quán)（4月27日）。
